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    集全球智慧  兴中华医药

    中药及天然药物研究平台


              公司的中药、天然药物研究平台拥有国际标准化试验场所,具有专业的药物化学科研团队,在中药及天然药物研发领域累积了丰富经验,拥有微量级目标成分工艺纯化、对照品制备、规?;?、结构确证等特色技术,在中药及天然药物纯化、制备、确证和规?;矫婢哂薪细咚?。同时,运用先进科学技术手段阐明中药发挥治疗作用的机理,解释中药配方的合理性,阐明药效物质基础,进而构建全新的质量评价体系。

           公司致力于现代中药及天然药物的研究,通过中药二次开发等,开发具有自主知识产权的创新药物,尤其专注于中药有效单体的开发。研究建立应用于超声波提取,膜分离、膜浓缩低温提取技术,大孔吸附树脂分离、聚酰胺分离技术等两项或几项技术的组合,实现样品快速高效的分离纯化。针对不同类型化合物的特点,获取具有普适性的优化分离制备工艺。同时对提取分离的产物进行药理活性筛选,筛选出有药理活性的有效部位或单体。

            成立近三年来,公司已取得了丰富的阶段性成果:已提取分离获得了数百种有效化合物单体及多个有效部位,其中有效单体含量均达98% 以上。

            公司具备提取浓缩、分离纯化、干燥、制剂成型等生产能力??商峁┲贫ǜ鲂曰ひ章废叩募际鹾脱芯糠?,包括:活性成分研究、质量标准建立,制剂研究,药效药理研究等,已开展品种包括国家1类、2类、5类、6类等新药,其中原始创新的国家一类抗癌新药目标成分高达98% 以上,预计将于2018年申报临床批件。











     

    成功案例

            公司研发骨干曾参与开发国家1类止咳、化痰中药Y-1,负责该类新药的制备工艺、质量标准和结构确证研究。对该中药提取物进行多次反复实验,创新性设计了合理的制备和纯化方法,使有效成分的含量提高到99%以上,收率达到60%以上,实验表明该工艺可操作性强、稳定性好,各项研究结果均完全符合指导原则的相关要求。目前,该类新药已获得临床研究批件。

     

    1、技术特色

        ?  工艺纯化技术:精通路线设计和路线优化,将含量低至0.1% 微量级的目标成分提取纯化至高达99% 以上。

        ?  对照品制备技术:通过对照品纯化技术,进一步将有效成分精制至99.9% 以上纯度;通过多种纯度分析手段,得出准确含量。

        ?  规?;际酰捍邮笛槭倚∈苑糯蟮街惺猿导?,实现规?;?,规??纱雍量说绞Э思?,在高纯度单体大规模(kg级)定制服务方面具有强大的优势。

        ?  结构确证技术:鉴定、确证目标成分的平面立体结构,快速进行分析和结构鉴定,能从一种中药、天然药物中鉴定出数十个有效成分,目前已发现数个新化合物。

        ?  结构改造和修饰技术:天然产物及其衍生物合成技术,设计合成具有显著生物活性的化合物;对有效成分进行结构改造和修饰,为药效筛选提供更多候选药物??商峁└咧柿康幕Фㄖ坪铣煞?。


    2、中药、天然药物研究开发和技术服务

        ? 中药及天然药物提取纯化工艺开发技术

        ? 提取、纯化工艺参数的优化技术

        ? 对照品制备和结构确证技术

        ? 药物杂质、药物降解或代谢产物合成和制备技术

        ? 质量控制技术和方法研究

        ? 微量杂质分离及鉴定技术

        ? 小批量高效低成本合成路线及工艺开发

        ? 新药靶标可行性评估

        ? 中药复方研究,中药大品种二次改造、二次开发

        ? 高通量筛选和基于结构设计的活性化合物发现

        ? 新制剂、新剂型研究技术


     实验设施和仪器设备

            实验设施:按照国际标准实验室设计和装修,配有多台数控型多功能面板的台式及落地式通风厨。

            仪器设备及耗材:ThermoU3000 系列高效液相色谱仪、Thermo Trace1型气相色谱仪、200L 提取浓缩机组、300mm 串联层析树脂纯化系统、落地式50L 旋转蒸发仪、日本EYELA小型旋转蒸发仪、50 L双层玻璃反应釜、50 L单层玻璃反应釜等。

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